京都府立医科大学：【論文掲載】精神科診療におけるオンライン診療は対面診療と同等の治療効果－国内１９機関が加わった非劣性試験で証明

研究概要

〇慶應義塾大学医学部ヒルズ未来予防医療・ウェルネス共同研究講座の岸本泰士郎特任教授らJ-PROTECT共同研究グループ［大阪医科薬科大学（金沢徹文教授）、京都府立医科大学（中前貴講師）、神戸大学（菱本明豊教授；研究当時は横浜市立大学）、東北大学（富田博秋教授）、他、総合病院、精神科病院、診療所など全部で国内19の精神科医療機関が参加］は、複数の精神疾患に対するオンライン診療を用いた治療効果が、対面診療と比較して劣らないことを、国内初の無作為化比較試験（非劣性試験^注¹）で明らかにしました。
〇本試験は、うつ病、不安症、強迫症の患者さん199名が参加した研究で、オンライン診療（スマートフォン等を利用したビデオ通話で自宅等にいながら医師の診察を受ける）を対面診療と組み合わせて行った「オンライン診療併用群」と対面のみで診療を行った「対面診療群」における治療効果を比較したものです。結果、主要評価項目のSF-36MCSスコア^注²（精神的側面のQOLサマリースコア）についてオンライン診療併用群は対面診療群に劣っていないことが証明され、治療中止、満足度、疾患の重症度など、ほぼ全ての副次評価項目^注³についても両群に有意差は認められませんでした。一方、オンライン診療併用群では、対面診療と比較して通院時間が短く、通院費用も安価だったことが示されました。

本研究の成果は、普及が必ずしも進んでいないオンライン診療の有効性を科学的に立証したもので、今後のオンライン診療の普及に向けた政策的議論の参考にされることが期待されます。

本研究は2023年12月16日、Wiley社が発行するPsychiatry and Clinical Neurosciencesの電子版に掲載されました。

【用語解説】
^注¹　非劣性試験：試されている治療や薬が対照とされる治療や薬に比べて非劣性マージン以上に劣ることはないことを示す試験。J-PROTECT試験では非劣性マージンをSF-36MCSの-5ポイントとすることを試験を開始する前に決めていました。試験の結果、オンライン診療併用群と対面診療群のスコアの差が非劣性マージンを上回っていたため、「非劣性」が証明されたとしています。

^注²　SF-36MCS：MOS Short-Form 36-Item Health Mental Component Summary。SF-36は、健康関連QOL（HRQOL: Health Related Quality of Life）を測定するための科学的で信頼性・妥当性を持つ自己報告式の尺度で、MCSはそのうちの下位尺度から算出される精神的側面のQOLサマリースコアです。J-PROTECT試験では、複数の疾患を対象としていたため、共通項目となるSF-36MCSを主要評価項目（その試験で最も明らかにしたい項目）としていました。

注3 副次評価項目：主要評価項目以外で明らかにしたい項目のことを指します。J-PROTECT試験では、治療の継続、患者さんの満足度、疾患の重症度などにも注目していました。

論文情報

雑誌名　Psychiatry and Clinical Neurosciences
発表媒体　オンライン速報版
オンライン閲覧　可　
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/pcn.13618
掲載日　2023年12月16日（現地時間）

論文タイトル（英・日）

Live Two-way Video Versus Face-to-Face Treatment for Depression, Anxiety, and Obsessive-Compulsive Disorder: A 24-Week Randomized Controlled Trial
［日本語：うつ病、不安症、強迫性障害に対する双方向ビデオライブ治療と対面治療の比較：24週間のランダム化　　　比較試験］

著者名：岸本泰士郎、木下翔太郎、北沢桃子、菱本明豊、浅見剛、須田顕、文鐘玉、菊地俊暁、佐渡充洋、高宮彰紘、三村將、佐藤泰憲、竹村亮、長島健悟、中前貴、阿部能成、金沢徹文、川端康雄、富田博秋、阿部光一、本郷誠司、木村大、佐藤愛子、喜田恒、佐久間啓、船山道隆、杉山直也、日野耕介、天貝徹、高宮眞樹、児玉英之、後藤健一、藤原修一郎、貝谷久宣、長尾喜一郎、J-PROTECT共同研究グループ

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【論文掲載】精神科診療におけるオンライン診療は対面診療と同等の治療効果 －国内１９機関が加わった非劣性試験で証明－

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【論文掲載】精神科診療におけるオンライン診療は対面診療と同等の治療効果－国内１９機関が加わった非劣性試験で証明－