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データサイエンス部門
担当業務
医師主導治験を含め、臨床試験の実務に精通したデータマネジャー及び生物統計家（試験統計家）が、臨床試験の立案段階から研究者に対して助言・支援します。
データマネジャーが担当するデータマネジメント業務、生物統計家（試験統計家）が担当する統計解析業務の詳細は、以下をご覧下さい。
データマネジメント業務
データマネジメント業務は、CTRECデータセンターで実施しています。臨床試験データの品質管理を支援し、臨床試験プロセス及び結果の信頼性担保に努めています。
主な業務内容
試験開始前
- 臨床研究実施計画書（データマネジメント関連部分）レビュー
- 症例登録票デザイン
- 症例報告書デザイン
- データベース構築
試験実施中
- 症例登録
- データ入力
- データチェック
- 中央モニタリング
試験終了時
- データ固定
統計解析業務
大学院医学研究科生物統計学と連携し、研究デザイン策定（評価項目、ランダム化・盲検化、統計的仮説、標本サイズ設定、中間解析計画など）、統計解析手法に関する助言・支援を行っています。
主な業務内容
- 研究デザイン策定
- 臨床研究実施計画書（統計解析関連部分）作成・レビュー
- 統計解析計画書・図表レイアウト作成（中間解析含む）
- 解析プログラム・解析結果の図表作成（中間解析含む）
- 統計解析報告書作成（中間解析含む）
- 論文（統計解析関連部分）作成・レビュー