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医療レギュラトリーサイエンス学

大学院科目名 医療レギュラトリーサイエンス学
医学部教室名  
スタッフ
教授  林 憲一
研究内容

医薬品、医療機器、再生医療製品等の品質、有効性及び安全性を、科学的知見に基づき、適正かつ迅速に予測、評価及び判断することに関する科学(レギュラトリーサイエンス)を追求し、革新的な技術が社会や府民・国民と調和がとれた形で迅速かつ適正に導入できるよう研究を展開する。

研究業績
Kondo T, Hayashi Y, Sato J, Sekine S, Hoshino T, Sato D. Evolving Vision of Regulatory Science in the Global Medical Community. Clin Pharmacol Ther. Vol.107(1): 136-139, 2020.

林憲一.アカデミア発医薬品開発の現状と課題-革新的医薬品の実用化に向けたPMDAの取組み.第30回日本医学会総会2019中部、柱2社会とともに生きる医療、2-4新薬・ロボット・診断機器: 2019年4月28日.

Bun S, Yonemori K, Akagi T, Noguchi E, Shimoi T, Shimomura A, Yunokawa M, Shimizu C, Fujiwara Y, Makino Y, Hayashi Y, Tamura K. Feasibility of olanzapine, multi acting receptor targeted antipsychotic agent, for the prevention of emesis caused by continuous cisplatin- or ifosfamide-based chemotherapy. Invest New Drugs, Vol.36(1): 151-155, 2018.

Bun S, Yunokawa M, Ebata T, Shimomura A, Shimoi T, Kodaira M,  Yonemori K, Shimizu C, Fujiwara Y, Kato T, Makino Y, Hayashi Y,  Tamura K. Feasibility of dose-dense paclitaxel/carboplatin therapy in elderly patients with ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer. Cancer Chemother Pharmacol, Vol.78(4): 745-752, 2016.

Makino Y, Watanabe M, Ando-Makihara R, Nokihara H, Yamamoto N, Ohe Y, Sugiyama E, Sato H, Hayashi Y. Simultaneous optimization of limited sampling points for pharmacokinetic analysis of amrubicin and amrubicinol in cancer patients. Asia-Pac J Clin Oncol, Vol.12(3): 259-264, 2016.

Hayashi Y, Nishigaki R, Toyoshima S. Developing a Residency Curriculum Dedicated to Training Highly Skilled Clinical Pharmacists. Regulatory Science of Medical Products, Vol.6(2):151-162, 2016.

前田誠, 齋藤義正, 牧野好倫, 岩瀬治雄, 林憲一. テガフール/ギメラシル/オテラシルカリウムの薬歴管理方法に関する後ろ向き観察研究, 癌と化学療法, Vol.43(1): 79-83, 2016.

原茉梨絵,中島寿久,原島寿江,龍島靖明,清水千佳子,公平誠,温泉川真由,山本春風,橋本淳,田辺裕子,文靖子,牧野好倫,岩瀬治雄,藤原康弘,田村研治,林憲一.乳がん術前・術後化学療法としてのアントラサイクリン/シクロホスファミド併用療法に対する予防的制吐療法におけるアプレピタントおよびデキサメタゾンの有効性および安全性.医療薬学,Vol.41(9): 603-611, 2015.
 
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TEL:075-251-5763
FAX:
e-mail: hayashiy(a)koto.kpu-m.ac.jp  ※(a)を@にしてお送りください。

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